2012年4月，河南省新鄉(xiāng)市公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)卮髩K鎮(zhèn)衛(wèi)生院有一臺(tái)二手美國ＧＥ彩超機(jī)，無任何合法手續(xù)。依據(jù)國家規(guī)定，此類醫(yī)療器械歸于３類醫(yī)療器械，有必要具有醫(yī)療器械注冊(cè)證，原廠單位生產(chǎn)運(yùn)營許可證等證件。

    新鄉(xiāng)市公安局耿黃分局民警偵辦發(fā)現(xiàn)電凝器件，該案涉案犯罪嫌疑人在內(nèi)地建立公司，從國外走私許多篩選二手醫(yī)療器械，出售至內(nèi)地中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該案中犯罪嫌疑人無任何運(yùn)營醫(yī)療器械資質(zhì)，犯罪嫌疑人與城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私家診所洽談好所需醫(yī)療器械后，直接在其上線處購得所需醫(yī)療器械，運(yùn)至城鎮(zhèn)衛(wèi)生院、私家診所，致使醫(yī)療器械衛(wèi)生部門無法監(jiān)管，發(fā)生極大醫(yī)療器械安全隱患。

    據(jù)了解，該案涉案人員學(xué)歷較高，具有醫(yī)療方面專業(yè)知識(shí)，醫(yī)用滅菌盒首要嫌疑人崔某某具有日本醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。涉案器械品種繁復(fù)，抄獲的醫(yī)療器械有彩超機(jī)、Ｂ超機(jī)、醫(yī)用相機(jī)等，簡(jiǎn)直包括醫(yī)院中常用的各種醫(yī)療器械。

    犯罪嫌疑人運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行廣告宣揚(yáng)，開展客戶。終端用戶多為城鎮(zhèn)衛(wèi)生院和私家診所，這些運(yùn)用多年、許多功用目標(biāo)不合格的醫(yī)療器械很容易形成誤診及延誤，加劇患者病況。

 

作者：桐廬洲濟(jì)醫(yī)療器械有限公司
關(guān)鍵詞：電凝器件，醫(yī)用滅菌盒